Strefa logowania
W strefie logowania mają Państwo pełen dostęp do ofert handlowych czy promocji specjalnych działów sprzedaży, itp. Aby dostać się do Panelu Klienta należy podać login i hasło, które można uzyskać od właściwego działu sprzedaży
Procedury i zasady sprowadzania leków
Podstawą rozpoczęcia procedury sprowadzania leku z zagranicy jest decyzja lekarza prowadzącego terapię, a leczenie jest prowadzone na jego odpowiedzialność.
Numery telefonów do Departamentu Polityki Lekowej w/s Importu Docelowego:
022/634 94 12
022/634 94 19
Numery telefonów do Departamentu Polityki Lekowej w/s refundacji leków sprowadzanych w ramach Importu Docelowego:
022/634 92 07
022/634 93 41
022/634 96 59
Numer fax do Departamentu Polityki Lekowej w/s Importu Docelowego, w sprawach nie cierpiących zwłoki lub „na ratunek życia” dla szpitali:
022/634 93 11
Adres Departamentu Polityki Lekowej:
Ministerstwo Zdrowia, ul. Miodowa 15, 00-952 Warszawa.
Zapotrzebowania wystawione przez lekarza prowadzącego leczenie poza szpitalem.
Część A – Wniosek wypełnia lekarz prowadzący leczenie na własną odpowiedzialność. Konieczność zastosowania produktu leczniczego niedopuszczonego do obrotu musi być potwierdzona przez konsultanta wojewódzkiego bądź krajowego ds. danej dziedziny medycyny, którego wskazuje lekarz prowadzący leczenie.
Wykaz konsultantów znajduje się na stronie Ministerstwa Zdrowia.
Wypełniony wniosek pacjent lub osoba przez niego upoważniona może:
• wysłać listem poleconym ,
• dostarczyć osobiście .
Wystawione zapotrzebowanie traci ważność po 60 dniach od daty wystawienia.
Część B – wypełnia Minister Właściwy do Spraw Zdrowia, nadając kolejny numer porządkowy na wystawionym zapotrzebowaniu, w przeciągu 21 dni wydaje zgodę (lub odmowę) na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego dla ratowania zdrowia lub życia pacjenta, bez konieczności uzyskania pozwolenia. Decyzja jest zwracana pacjentowi lub osobie przez niego upoważnionej.
Pacjent może uzyskać refundację kosztów terapii lekiem sprowadzonym w ramach importu docelowego. W tym celu składa razem z zapotrzebowaniem wniosek o zgodę na refundację oraz kopię potwierdzenia ubezpieczenia zdrowotnego. Po uzyskaniu zgody ministra właściwego ds. zdrowia na refundację pacjent wnosi opłatę ryczałtową za każde opakowanie jednostkowe.
Wypełniony wniosek z receptą, pacjent składa w aptece ogólnodostępnej, która przekazuje wniosek, do realizacji w hurtowni farmaceutycznej. Należy pamiętać, że zapotrzebowanie traci ważność, jeżeli nie zostanie przekazany do hurtowni farmaceutycznej w ciągu 60 dni licząc od dnia potwierdzenia przez ministra właściwego do spraw zdrowia (część B).
Nie dopuszcza się do obrotu (bez konieczności uzyskania pozwolenia) produktów leczniczych sprowadzanych z zagranicy:
• w odniesieniu do których Minister Zdrowia wydał decyzję o odmowie wydania pozwolenia, odmowie przedłużenia okresu ważności pozwolenia,
• zawierających tę samą lub te same substancje czynne, tę samą dawkę i postać, co produkty lecznicze, które otrzymały pozwolenie.
Zapotrzebowania wystawione przez szpital.
Część A – Wniosek wypełnia lekarz prowadzący leczenie, do zapotrzebowania należy dołączyć uzasadnienie wnioskowanej ilości produktu leczniczego oraz jego zastosowania. Konieczność zastosowania produktu leczniczego niedopuszczonego do obrotu musi być potwierdzona także przez konsultanta wojewódzkiego bądź krajowego ds. danej dziedziny medycyny. Wykaz konsultantów znajduje się na stronie Ministerstwa Zdrowia. Zapotrzebowanie podpisuje również kierownik podmiotu leczniczego prowadzącego szpital lub osoba przez niego upoważniona.
Szpital może wystawić zapotrzebowanie dla:
• więcej niż jednego pacjenta na jednym zapotrzebowaniu, wtedy w polu na wpisanie danych pacjenta wpisuje się „wg załączonej listy”.
• dla pacjenta, który nie jest znany w chwili sporządzania wniosku, wtedy w polu danych pacjenta wpisuje się „na potrzeby doraźne”.
Wypełniony wniosek szpital kieruje do Ministerstwa Zdrowia :
• listem poleconym
• faxem lub elektroniczną skrzynkę podawczą, jednakże w tym wypadku oryginał zapotrzebowania musi być dostarczony w przeciągu 5 dni od dnia wysłania.
Wystawione zapotrzebowanie traci ważność po 60 dniach od daty wystawienia.
Część B – wypełnia Minister Właściwy do Spraw Zdrowia, nadając kolejny numer porządkowy na wystawionym zapotrzebowaniu, w przeciągu 21 dni wydaje zgodę (lub odmowę) na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego dla ratowania zdrowia lub życia pacjenta, bez konieczności uzyskania pozwolenia. Potwierdzona Decyzja jest zwracana do szpitala. Zapotrzebowanie musi być skierowane do realizacji do hurtowni farmaceutycznej za pośrednictwem apteki szpitalnej, apteki zakładowej lub działu farmacji szpitalnej w ciągu 60 dni licząc od dnia potwierdzenia przez ministra właściwego do spraw zdrowia (część B). Po tym terminie traci ważność.
Nie dopuszcza się do obrotu (bez konieczności uzyskania pozwolenia) produktów leczniczych sprowadzanych z zagranicy:
• w odniesieniu do których Minister Zdrowia wydał decyzję o odmowie wydania pozwolenia, odmowie przedłużenia okresu ważności pozwolenia,
• zawierających tę samą lub te same substancje czynne, tę samą dawkę i postać, co produkty lecznicze, które otrzymały pozwolenie.